EudraCT Nº: 2017-002164-41

Título público: Estudio con pacientes adultos con síndrome de Prader-Willi, que pretende valorar el efecto del tratamiento con hormona del crecimiento sobre el tono muscular y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal valorado mediante técnicas de imagen. 

Título científico: Tratamiento con hormona de crecimiento en el adulto con Síndrome de Prader-Willi: efecto sobre el tono muscular valorado mediante resonancia magnética funcional (RMf) y su relación con la fuerza muscular y la composición corporal 

Indicación pública: Pacientes con síndrome de Prader-Willi con déficit de hormona de crecimiento 

Criterios de inclusión:
- Pacientes con SPW ≥ 18 años
- Pacientes en los que se haya demostrado un déficit de GH en al menos una de estas dos pruebas de estímulo de GH realizadas en la práctica clínica habitual
Se considera que existe un déficit de GH si:
Pico de GH en prueba de estimulación con GHRH+ arginina:
• 18 a 25 años: <19 ng/ml
• >25 años: según IMC. 
· IMC <25: <11 ng/ml
· IMC 25-30:<8 ng/ml
· IMC >30: < 4 ng/ml
y/o
Pico de GH en la prueba de estimulación con glucagón < 3 ng/ml
- Pacientes (o sus tutores legales en el supuesto que estén incapacitados legalmente) que hayan firmado su consentimiento informado para participar en el estudio. En el caso de los pacientes incapacitados legalmente, darán su asentimiento en participar. 

Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para RMf 
- Imposibilidad de estarse quieto durante la realización de la RMf
- Imposibilidad de entender el paradigma a realizar durante la RMf
- Obesidad severa, diabetes no controlada, apnea obstructiva grave del sueño no tratada, cáncer activo y psicosis activa
- Pacientes que presenten cualquier otra contraindicación para recibir tratamiento con GH según la ficha técnica.
- Cualquier circunstancia que a criterio del médico le pueda suponer un riesgo o perjuicio clínico la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones del mismo. 
