EudraCT Nº:  2017-000787-15

Título público: Estudio de utilidad de un sistema predictivo de preparación para colonoscopia ambulatoria

Título científico: Ensayo clínico fase IV para comparar la calidad de limpieza colónica obtenida mediante una preparación colónica de alto volumen frente a otra  de bajo volumen en pacientes con elevado riesgo de preparación colónica deficiente

Indicación pública: colonoscopia ambulatoria

Criterios de inclusión:
Edad >18 años y < 85 años.
Pacientes ambulatorios citados para la realización de una colonoscopia.
Firma del consentimiento informado.

Criterios de exclusión:
resección de intestino delgado o colónica, gastroparesia, pseudoclusión intestinal, obstrucción intestinal, megacolon, perforación intestinal, hipertensión arterial mal controlada (HTAS >180 HTAD >100), insuficiencia cardiaca congestiva, NYHA III-IV fallo hepático agudo, insuficiencia renal terminal (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min diálisis o pre-diálisis), embarazo, lactancia, reacción de hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco, diagnóstico de fenilcetonuria, diagnóstico de déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, demencia con dificultad para la ingesta de la preparación, inclusión previa, antecedente de mala limpieza colónica (puntuación global en la Escala de Boston < 6 puntos).

