EudraCT Nº: 2017-000314-29

Título público: Ensayo clínico para evaluar la efectividad en la cicatrización de úlceras venosas crónicas en piernas del tratamiento con plasma rico en plaquetas. 

Título científico: ESTUDIO ALEATORIZADO PARA COMPROBAR LA EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO TÓPICO CON PLASMA RICO EN PLAQUETAS EN LA CICATRIZACIÓN DE ÚLCERAS CRÓNICAS VENOSAS DE MIEMBROS INFERIORES 

Indicación pública: Úlceras venosas en piernas 

Indicación científica: Úlceras venosas en miembros inferiores 

Criterios de inclusión:
1. Edad > 18 años.
2. Deambulación sin asistencia por otras personas o por ortesis para realizar actividades diarias.
3. Úlcera por debajo de la rodilla, de etiología venosa, que no presente mejoría clínica ni reducción del área después de 6 semanas de curas en nuestro centro. 
4. Pulso pedio/tibial posterior presente o índice talón-brazo (ITB) >0,8
5. Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado antes de la aleatorización y estar de acuerdo en cumplir todos los procedimientos incluidos en este protocolo, incluida la fase de seguimiento. 

Criterios de exclusión:
1. Úlceras de etiología isquémica.
2. Úlceras de más de 6 semanas de evolución pero con tendencia a la cicatrización (por comparación fotográfica con la semana anterior).
3. Pacientes mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva el día del screening.
4. Pacientes mujeres que se encuentre en período de lactancia
5. Los pacientes hombres y mujeres deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde el momento de la firma del consentimiento informado y hasta al menos 7 días posteriores a la finalización del estudio. 
