EudraCT-Nº:  2016-003162-13

Título público:  Un estudio para evaluar rucaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración 

Título científico:  TRITON2: Estudio fase II, multicéntrico y abierto de rucaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asociado con deficiencia de recombinación homóloga 

Indicación pública:  cáncer de próstata avanzado 

Indicación científica:  cáncer de próstata metastásico resistente a la castración 

Criterios inclusión:
1. 18 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado
2. Tener adenocarcinoma o carcinoma poco diferenciado de próstata confirmado de forma histológica o citológica 
3. Paciente castrado quirúrgicamente o médicamente, con niveles de testosterona en suero < o = 50 ng/dl (1,73 nM)
4. Progresión de la enfermedad tras el tratamiento con al menos 1, pero no más de 2, tratamientos de nueva generación dirigidos al RA, y 1 quimioterapia previa con taxano para la enfermedad resistente a la castración
5. Tener mutación deletérea en BRCA1/2 o ATM (cohortes A y B), o evidencia molecular de otra deficiencia de recombinación homóloga (cohorte C) 

Criterios exclusión:
1. Neoplasia maligna activa, a excepción de cáncer de piel de tipo no melanoma tratado de manera curativa, carcinoma in situ o cáncer superficial de vejiga
2. Tratamiento previo con cualquier inhibidor de la PARP, mitoxantrona, ciclofosfamida o cualquier quimioterapia con platino
3. Metástasis sintomáticas y/o no tratadas del sistema nervioso central 
4. Endoprótesis duodenal preexistente y/o cualquier trastorno gastrointestinal (GI) o defecto que, en opinión del investigador, podría interferir con la absorción de rucaparib 

