EudraCT Nº:  2016-002936-34

Título público:  Reducción de la infección de la herida quirúrgica respirando concentraciones altas de oxígeno durante la anestesia 

Título científico:  Reducción de la infección de herida quirúrgica con una estrategia perioperatoria individualizada de ventilación de protección pulmonar con fracción inspiratoria de oxígeno elevada. Estudio comparativo, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado. 

Indicación pública:  Pacientes programados para cirugía del abdomen con anestesia general. 

Indicación científica:  La población a estudio son pacientes que están programados para cirugia abdominal (laparotomía y laparoscópica), bajo anestesia general. 

Criterios de inclusión:

1) Edad igual o superior a 18 años. 
2) Índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m2
2) Cirugía abdominal programada prevista de >2 horas de duración.

Criterios de exclusión:

1) Edad menor de 18 años.
2) Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 
3) Índice de masa corporal (IMC) > 35 Kg/m2
4) Síndrome de distrés respiratorio agudo moderado o grave (PaO2/ FIO2 < 200mmHg). 
5) Fallo cardiaco: IC < 2,5 L/min/m2 y/o requerimientos de soporte inotrópico previo a la cirugía. Sospecha por signos clínicos (hipotensión, oliguria, edema pulmonar) junto con NT-proBNP > 13 pg/ml)
6) Diagnóstico o sospecha de hipertensión intracraneal (> 15 mmHg).
7) Presencia de neumotórax. Presencia de bullas gigantes en la radiografía de tórax o en la tomografía axial computarizada (TAC). 
8) Participación en otro protocolo de intervención experimental en el momento de la selección. 

