EudraCT Nº:  2016-000641-31

Título público:  Eficacia y seguridad de ABT-494 en pacientes con colitis ulcerosa activa severa / moderada.

Título científico:  Estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de ABT 494 para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con Colitis Ulcerosa de Moderada a Grave 

Indicación pública:  Colitis Ulcerosa 

Criterios de inclusión:
1. Hombre o mujer entre 18 y 75 años en el momento basal
2. Diagnosticados con colitis ulcerosa desde hace 90 días o antes del momento basal, confirmado con colonoscopia.
3. Colitis ulcerosa activa severa / moderada
4. Respuesta inadecuada demostrada, pérdida de respuesta, o intolerancia a los inmunodepresivos, corticosteroides o terapias biológicas.
5. Resultado negativo en test de embarazo para mujeres potencialmente fértiles. 

Criterios de exclusión:
NA 

