EudraCT Nº:  2016-000571-25

Título público:  Estudio unicéntrico, aleatorizado, abierto, sobre la búsqueda del tratamiento anti-hipertensivo ideal en la hipertensión asociada a obesidad 

Indicación pública:  Hipertensión asociada a la obesidad 

Criterios de inclusión:
A. Edad superior a 18 años e inferior a los 65 años.
B. Obesidad grado II-III.
C. HTA de grado moderado, con ausencia de afectación severa de órgano diana.
D. Tratamiento con < 3 fármacos hipotensores.
E. Función renal normal (creatinina sérica < 1,2 mg en mujeres y 1,4 mg en varones) con filtrado glomerular estimado (MDRD) > 60 ml/minuto.
F. Candidatos a primer tiempo de cirugía bariátrica.
G. Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta. 

Criterios de exclusión:
A. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
B. Mujeres en edad fértil que no utilicen un método contraceptivo de alta efectividad (definido según las recomendaciones del Clinical Trial Facilitation Group) [18]
C. HTA secundaria
D. Pacientes con HTA y lesión de órgano diana severa (IRC y cardiopatía isquémica que impida la retirada del tratamiento hipotensor).
E. Pacientes previamente operados de cirugía bariátrica
F. Pacientes con contraindicaciones (Ver Ficha técnica Anexo VI) o intolerancia al olmesartán, amlodipino o HCTZ. 

