EudraCT Nº:  2015-003940-38

Título público:  Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas 

Título científico:  Estudio secuencial de farmacocinética a nivel plasmático con dos formulaciones orales de posaconazol (suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes) en pacientes hematológicos con riesgo elevado de contraer micosis invasoras. 

Indicación pública:  Infecciones graves por hongos 

Indicación científica:  Micosis invasoras 

Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con indicación de profilaxis antifúngica con posaconazol por neutropenia grave prolongada por quimioterapia intensiva para leucemia aguda mieloblástica o síndromes mielodisplásicos. 

Criterios de exclusión:
Se excluyen pacientes con antecedentes de micosis invasora, receptores de trasplante alogénico con o sin enfermedad injerto contra receptor, con alteraciones de función hepática o renal, QTc alargado, con ECOG >2, embarazadas, o con determinados tratamientos previos o concomitantes 

