EudraCT Nº:  2015-003362-84

Título público:  Estudio de seguridad del tratamiento de DIPG con células dendríticas autólogas cargadas con lisado tumoral alogénico 

Título científico:  Ensayo clínico fase Ib sobre la seguridad de la Inmunoterapia con células dendríticas autólogas pulsadas con lisado de líneas tumorales alogénicas en pacientes con glioma intrínseco difuso de tronco (DIPG) 

Indicación pública:  Glioma intrínseco difuso de tronco (DIPG) 

Criterios de inclusión:
Pacientes con el diagnóstico reciente de DIPG
Pacientes que hayan completado radioterapia focal en los 100 días previos a la inclusión
Edad esté comprendida entre los 3 y 18 años de edad
Escala funcional de Lansky >50 (Karnofsky >50 para los mayores de 16 años) 
Expectativa de vida mayor a 8 semanas
Función medular conservada
No haber recibido tratamiento farmacológico antitumoral en el último mes 

Criterios de exclusión:
Imposibilidad de realizar aféresis
Participación en otro estudio experimental en los últimos tres meses
Paciente que ha recibido tratamiento antitumoral las últimas 4 semanas
Comorbilidad que impida tolerar el tratamiento en estudio
pacientes que requieren >2mg/día de dexametasona
pacientes corticoide-dependientes
Pacientes con enfermedad diseminada
Paciente con alguna infección incontrolada
Serologías positivas de VIH, VHC o VHB 

