EudraCT Nº: 2015-003274-32

Título público: Efecto del citrato de cafeína en las bronquiolitis agudas con sintomatología de apnea en neonatos y lactantes durante los primeros tres meses de vida 

Indicación pública: Niños menores de 3 años con una infección respiratoria causada por el virus respiratorio sincitial y que presentan pausas en la respiración 

Indicación científica: Niños menores de 3 años con bronquiolitis aguda por VRS que presentan pausas de apnea 

Criterios de inclusión:
- Neonatos con edad comprendida entre 0 y 90 días días diagnosticados de bronquiolitis aguda por virus respiratorio sincitial que presenten sintomatología clínica de apnea 
- Consentimiento informado de participación en el estudio, firmado por los padres o tutores legales del neonato 

Criterios de exclusión:
- Que la familia no acepte el consentimiento informado
- Pacientes que estén recibiendo tratamiento con cafeína
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave. 
- La cafeína incrementa la frecuencia cardiaca, el volumen de salida ventricular izquierdo y el volumen sistólico. Por consiguiente los recién nacidos con enfermedad cardiovascular conocida se excluyen de este estudio. 
- Pacientes con hipoglucemia y/o trastornos hidroelectrolíticos
- Pacientes en tratamiento por reflujo gastroesofágico
- Antecedentes de crisis convulsivas 
- Pacientes con anomalías congénitas severas del trato respiratorio (traqueomalacia severa, fístula traqueo-esofágica, hernia diafragmática, enfisema lobar congénito, malformación adenomatoidea quística) 

