EudraCT Nº:  2015-002319-13

Título público:  Estudio aleatorizado abierto para valorar la evolución del perfil lipídico en plasma mediante lipidómica en pacientes con infección por el VIH-1 con supresión virológica que cambian de Atripla® a Eviplera® comparado con continuar con Atripla®(EfaRiLipidomics) 

Indicación pública:  Infección por VIH-1 

Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad igual o superior a 18 años
- Pacientes infectados por VIH-1
- Pacientes en tratamiento con Atripla® al menos durante los últimos 6 meses.
- Pacientes con supresión virológica (ARN-VIH < 50 cop/ml) al menos durante los últimos 6 meses. 
- Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo de doble barrera.
- Firma voluntaria del consentimiento informado 

Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad aguda o crónica (además de la infección crónica por VIH-1) que pueda interferir en el análisis de lipidómica
- Mujer embaraza o en periodo de lactancia
- Abuso de alcohol u otras drogas
- IMC > 25
- Uso de fármacos que puedan afectar al metabolismo lipídico (hipolipemiantes, esteroides…)
- Pacientes incapaces de entender el protocolo del estudio o cualquier otra condición que en opinión del investigador pueda comprometer el cumplimiento del protocolo
- Historia o presencia de alergia a alguno de los fármacos del estudio o a sus componentes 

