EudraCT Nº:  2015-002214-77

Título público:  Análisis comparativo entre biosimilar FSH recombinante vs. FSH urinaria en un programa de donación de ovocitos 

Título científico:  Ensayo clínico prospectivo y aleatorio para comprobar la eficacia de un biosimilar de FSH recombinante (Bemfola) vs. FSH urinaria (Fostipur) en un programa de donación de ovocitos 

Indicación pública:  Se pretende determinar la eficacia en términos de calidad ovocitaria de un biosimilar de la FSH recombinante 

Indicación científica:  El estudio está planteado para determinar la eficacia de un biosimilar de la FSH recombinante vs. FSH urinaria en un programa de donación de ovocitos  

Criterios de inclusión:
Pacientes entre 18-35 años que cumplan con los criterios de entrada en el Programa de Donantes del IVI y vayan a recibir gonadotropinas. 

Criterios de exclusión:
Los identificados para el Programa de Donación de Ovocitos de IVI
- Paciente con un recuento basal de folículos antrales >20 en total o <6 folículos antrales por ovario
- Pacientes con patologías asociadas que, a juicio del investigador, puedan interferir en el tratamiento de estimulación ovárica
- Presencia de quistes ováricos que a juicio del investigador puedan interferir en la estimulación o puedan representar un riesgo para la donante
- IMC <18 kg/m2
- IMC >30 kg/m2
- Hipersensibilidad grave a medicamentos con estructura similar

