EudraCT Nº:  2015-002160-17

Título público:  EFECTIVIDAD DE LA LIDOCAÍNA EN SPRAY EN HERIDAS QUIRÚRGICAS 

Título científico:  ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO ALEATORIZADO CONTROLADO SIMPLE CIEGO PARA VALORAR LA EFECTIVIDAD DE LA LIDOCAÍNA EN AEROSOL FRENTE A LA ANALGESIA CONVENCIONAL EN LA CURA DE HERIDAS QUIRÚRGICAS COMPLEJAS 

Indicación pública:  Demostrar que pacientes con tratamiento analgésico van a tener menos grado de dolor que los pacientes con la misma analgesia y se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2% en la cura. 

Indicación científica:  Demostrar que a los pacientes a los se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2% durante la cura quirúrgica van a tener significativamente menor grado de dolor que el grupo de pacientes a los que se realizan curas quirúrgicas estándar, teniendo ambos grupos la misma pauta de analgesia. 

Criterios de inclusión:
Pacientes con heridas quirúrgicas que cumplan criterios de herida compleja (aquellas heridas en las que es mejor para retrasar el cierre de la herida hasta que la herida se desarrolla buena tejido de granulación).
Consentimiento informado escrito firmado
Capacidad de autoevaluar e informar su nivel de dolor.
Mayores de 18 años 

Criterios de exclusión:
- El embarazo.
- Disfunción renal o hepática grave diagnosticada.
- Participación en otros ensayos clínicos.
- Antecedentes de alergia a sulfuros, lidocaína o mepivacaína, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), u otro tipo de anestésicos locales y plátano o derivados
- Fracturas abiertas, quemaduras, heridas traumáticas, úlceras por presión, úlceras venosas, úlceras arteriales, úlceras diabéticas 

