EudraCT Nº:  2014-004471-23

Título científico:  Antivirales para la gripe? Un Ensayo Clínico de su coste y efectividad en Atención Primaria 

Indicación pública:  Gripe o sintomatología similar a la gripe 

Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de al menos 1 año de edad.
- Presenten sintomatología gripal o similar (ILI)* durante el periodo estacional de gripe.
*Sintomatologia gripal o similar (ILI)= fiebre auto-reportada, con al mínimo un síntoma respiratorio (tos, dolor de garganta, rinorrea o congestión nasal) y al menos un síntoma sistémico (dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos o cansancio) durante 72 horas o menos.
- Competente para completar el ensayo clínico.
- El participante o guarda(as) legal(es) del niño/a da su consentimiento informado para participar.
- Se compromete a no tomar antivirales durante el estudio en función del brazo aleatorio asignado. 

Criterios de exclusión:
No podrán participar si cualquiera de los siguientes puntos:
- Insuficiencia renal (ej filtración glomerular < 60 mg/l) conocido o anotado en la Historia Clínica.
- Pacientes que requieran tratamiento antiviral según criterio médico.
- Alérgicos al oseltamivir u otra medicación del ensayo.
- Intervenciones quirúrgicas programadas en las próximas dos semanas que requieran anestesia.
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Pacientes con patología hepática severa.
- Pacientes que requieran ingreso hospitalario.
- Cualquier patología de base que en opinión del clínico responsable pueda poner a los pacientes en peligro por su participación en el estudio o, pueda influenciar en el resultado o en su capacidad para participar.
- Participación en otros estudios clínicos o de investigación en los últimos 90 días.
- Participación previa en el estudio ALIC4E.
- Pacientes que no puedan ser aleatorizados en las próximas 72 horas de aparición de los síntomas.
- Previsión de vacunación con agentes virales vivos en los próximos 7 días. 
