EudraCT Nº: 2014-002345-21

Título público: comparar dos pautas antibióticas preoperatorias para prevenir las infecciones quirúrgicas en la cirugía del colon 

Título científico: Profilaxis antibiótica parenteral vs oral + parenteral en cirugía colónica: ensayo clínico prospectivo, randomizado, y multicéntrico 

Indicación pública: estudiar la eficacia de los antibióticos por vía oral e intravenosa en la cirugía de colon, comparado con la administración solo intravenosa, para reducir las complicaciones después de la cirugía 

Indicación científica: definir si la aplicación de la profilaxis antibiótica oral más intravenosa mejora la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico en cirugía colónica, en pacientes que no reciban preparación mecánica del colon. La evaluación de la eficacia se realiza mediante el registro de infecciones operatorias y otras complicaciones durante la estancia hospitalaria y seguimiento 

Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de ambos sexos de mas de 18 años de edad, que presenten patología colónica y que no contraindìquen la cirugía, diagnosticados de neoplasia, enfermedad diverticular, para los que esté indicada una resección segmentaria de colon, o una colectomía total por las mismas indicaciones.
- Pacientes que acepten participar voluntariamente en el estudio y firmen un consentimiento informado. 

Criterios de exclusión:
Pacientes que se nieguen a participar al estudio.
- Pacientes sometidos a preparación mecánica de colon el día anterior a la cirugía.
- Pacientes con sepsis intrabdominal previa a la cirugía (absceso).
- Pacientes que hayan recibido tratamiento antibiótico preoperatorio por cualquier razón en las dos semanas previas a la intervención quirúrgica.
- Pacientes que presenten alergia a los fármacos en estudio.
- Pacientes que no cumplan estrictamente la pauta de profilaxis asignada. 

