EudraCT Nº:  2014-001408-23

Título público:  ENSAYO DE ABRAXANE Y GEMCITABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PÁNCREAS QUE NO PUEDEN SOMETERSE A CIRUGÍA DEBIDO A LA LOCALIZACIÓN DEL CÁNCER 

Título científico:  NAB-PACLITAXEL (ABRAXANE®) MÁS GEMCITABINA EN SUJETOS CON CÁNCER PANCREÁTICO LOCALMENTE AVANZADO (CPLA): ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO (LAPACT) 

Indicación pública:  Cáncer pancreático localmente avanzado 

Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológica o citológicamente
- Ningún tratamiento previo para el cáncer pancreático
- Edad mínima de 18 años con estado funcional del ECOG de 0 o 1
- Parámetros de recuentos completos de sangre, función hepática y función renal adecuados
- Documentos de consentimiento informado firmado 

Criterios de exclusión:
- Infección bacteriana, micótica o vírica activa
- Infección conocida por el virus de la hepatitis B o C o antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tratamiento con inmunodepresores o mielodepresores
- Factores de riesgo médicos graves relacionados con cualquiera de los sistemas orgánicos principales o trastornos psiquiátricos graves que podrían poner en peligro la seguridad del sujeto o la integridad de los datos del estudio (incluyendo, pero no limitando: transtorno del tejido conjuntivo, enfermedad pulmonar, y desórdenes cardiacos o convulsivos)
- Embarazo o lactancia 

