EudraCT Nº:  2014-001296-32

Título público:  Optimización de la pauta de tratamiento de amikacina en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal en hemodialisis 

Título científico:  OPTIMIZACIÓN CINÉTICA-DINÁMICA DE LA DOSIFICACIÓN DE AMIKACINA EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS CONVENCIONAL: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DE DOS PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN 

Indicación pública:  Insuficiencia renal crónica en hemodiálisis 

Criterios de inclusión:
- Sujetos varones y mujeres con diagnóstico de insuficiencia renal crónica terminal en HD, independientemente del tiempo de evolución, que inicie tratamiento con amikacina intravenosa.
- Edad superior a 18 años.
- Sujetos que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del proyecto, los posibles riesgos de que él puedan derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento de participar en el estudio. 

Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazas o en periodo de lactancia
- Pacientes con enfermedad hepática
- Incapacidad para entender las instrucciones o colaborar durante el desarrollo del estudio y/o ausencia de consentimiento firmado. 

