EudraCT Nº: 2014-000305-13

Título público: Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Rivaroxaban frente a placebo en la prevención de tromboembolismo venoso (TEV) sintomático en pacientes con procesos médicos. 

Título científico: Evaluación, en pacientes con procesos médicos, de rivaroxaban frente a placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venoso después del alta hospitalaria. (MARINER) 

Indicación pública: Prevención de la aparición de un coágulo de sangre dentro de un vaso sanguíneo que bloquea el flujo de sangre a través del sistema circulatorio en pacientes que han sido dados de alta del hospital 

Indicación científica: Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) sintomático y la mortalidad por TEV tras el alta hospitalaria en pacientes con procesos médicos de alto riesgo 

Criterios de inclusión:
- Deben haber sido hospitalizados durante un mínimo de 3 días consecutivos y hasta un máximo de 14 días por un procesos médicos agudo tal como Insuficiencia cardiaca congestiva, Insuficiencia respiratoria aguda o exacerbación aguda de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), Ictus isquémico agudo, enfermedades infecciosas
- Debe cumplir el criterio de TEV con una puntuación total de riesgo de TEV del IMPROVE modificada >=3 

Criterios de exclusión:
- Hemorragia grave en el plazo de los 3 meses anteriores a la aleatorización o que se produzca durante la hospitalización índice.
- Traumatismo grave en el plazo en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
- Traumatismo craneoencefálico grave en un plazo de 3 meses respecto a la aleatorización.
- Todo proceso médico que precise el uso crónico de cualquier anticoagulante parenteral u oral 
