EudraCT Nº:  2014-000092-62

Título público:  Manejo de las reacciones asociadas a la infusión (RAI) en pacientes tratados con LEMTRADA. 

Título científico:  Estudio de un solo grupo para evaluar las guías detalladas de infusión para el manejo de las reacciones asociadas a la infusión (RAI) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) tratados con LEMTRADA. 

Indicación pública:  Esclerosis múltiple remitente-recurrente 

Criterios de inclusión:

· Pacientes adultos con EMRR que inicien el tratamiento con LEMTRADA de acuerdo con la ficha técnica local aprobada
· Formulario de consentimiento informado (FCI) firmado 

Criterios de exclusión:

· Contraindicaciones a la administración de LEMTRADA de acuerdo con la ficha técnica del país
· Cualquier contraindicación conocida al tratamiento sintomático utilizado en las directrices sobre el manejo de las infusiones en función de su ficha técnica local aprobada 
· Pacientes tratados previamente con LEMTRADA
· Pacientes que estén participando actualmente en otro estudio de intervención en fase de investigación 

