EudraCT Nº:  2013-005155-32

Título público:  Estudio que evalúa la combinación de sirolimus y ciclofosfamida en pacientes con condrosarcoma y liposarcoma mixoide. 

Título científico:  Fase II, muticéntrico, de solo brazo, para evaluar la eficacia del tratamiento con sirolimus y ciclofosfamida en condrosarcoma y liposarcoma mixoide irresecable o metastásico. 

Indicación pública:  Condrosarcoma
Liposarcoma mixoide 

Indicación científica:  Condrosarcoma convencional
Liposarcoma mixoide con mutación PIK3CA o ausencia de PTEN
Condrosarcoma mesenquimal o desdiferenciado 

Criterios de inclusión:
- Condrosarcoma convencional confirmado por anatomía patológica. 
- O liposarcoma mixoide con mutación PIK3CA o ausencia de PTEN conformado por anatomía patológica.
- O condrosarcoma mesenquimal o desdiferenciado confirmado por anatomía patológica.
- Pacientes con 18 años o más.
- Progresión radiológica documentada de acuerdo a los criterios RECIST 1.1 en los últimos 6 meses. 

Criterios de exclusión:
- Previamente tratado con inhibidor de mTOR.
- Alergia conocida a ciclofosfamida
- Esperanza de vida menor a 3 meses.
- Lesión no medible por los criterios RECIST 1.1
- Estado ECOG >2
- Cirugía mayor en los últimos 4 meses antes de iniciar el tratamiento
- Virus de la inmunodeficiencia humana diagnosticado. 

