EudraCT Nº:  2013-003822-96

Título científico:  Estudio a 12 semanas, prospectivo, multicéntrico, a doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de macitentan en sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar (CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda 

Indicación pública:  La disfunción cardíaca izquierda puede causar hipertensión pulmonar, una condición médica grave en la que la presión de los vasos sanguíneos que van a los pulmones es más alta de lo normal. 

Indicación científica:  Hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar (CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda 

Criterios de inclusión:
1. Varones o mujeres con una edad >=18 años
2. Sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar-precapilar (CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda (grupo 2.1 y 2.2 de la WHO) 
3. Tratamiento diurético óptimo 

Criterios de exclusión:
1. Otros tipos de hipertensión pulmonar distintos de los grupos 2.1 y 2.2 de la WHO (clasificación Niza)
2. Administración de tratamiento específico para la hipertensión pulmonar (PAH) (es decir, antagonistas del receptor de la endotelina (ERAs), prostanoides, inhibidores de la fosfodiesterasea-5 (PDE-5), estimulantes de la guanilato ciclasa) 

