EudraCT Nº: 2013-001829-76

Título público: COMPARACIÓN DE DOS BLOQUEOS NERVIOSOS GUIADOS POR ULTRASONIDOS PARA CIRUGÍA DE MAMA NO RECONSTRUCTIVA. ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO 

Título científico: BLOQUEO DE LAS RAMAS DE LOS NERVIOS INTERCOSTALES EN LA LINEA MEDIO AXILAR VERSUS BLOQUEO PARAVERTEBRAL, GUIADOS POR ULTRASONIDOS PARA CIRUGÍA NO RECONSTRUCTIVA DE MAMA. ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO 

Indicación pública: Pacientes programadas para cirugía no reconstructiva de mama unilateral que hayan firmado consentimiento informado previamente sin factores de exclusión 

Indicación científica: Pacientes programados para cirugía no reconstructiva de mama unilateral 

Criterios de inclusión:
Pacientes programadas para cirugía no reconstructiva de mama unilateral (tumorectomía más oncoplastia o mastectomía, con o sin ganglio centinela y/o linfadenectomía) 
Estado físico clasificación ASA I-III.
Firma del consentimiento informado previo a la cirugía.
Edad comprendida entre 18 y 75 años.
Capacidad para evaluar el dolor mediante una escala verbal simple y numérica.
Valoración del dolor en el momento de ser incluida en el estudio sea EVS inferior a 3 

Criterios de exclusión:
Antecedentes personales de alteraciones de la hemostasia y/o historia previa de evidencia de sangrado anormal
Infección local en el lugar de la punción y/o sistémica previa a punción
Contraindicaciones para la medicación del estudio
Enfermedad muscular o neurológica, periférica o central preexistente
Pacientes con historia previa de consumo de opiáceos
Embarazo o periodo de lactancia (en mujeres en edad fértil se realizará un test de embarazo en orina previo a la cirugía el mismo día de la intervención)
Dificultades para evaluar el dolor o incapacidad para entender o colaborar en el desarrollo del estudio (enfermedades psiquiátricas, deterioros cognitivos).
Alcoholismo crónico o drogadicción activa.
Índice de masa corporal < de 20 ó > 30 Kg/m2
Tratamientos crónicos con AINES, antidepresivos, antiepilépticos u opioides.
Rechazo de la paciente.
