EudraCT Nº:  2013-000915-26

Título público: Determinar la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica previamente revascularizada con stent en términos de mejoría de la función ventricular determinada por resonancia magnética.

Título científico: Ensayo clínico fase III unicéntrico, abierto, aleatorizado sobre eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica y disfunción ventricular previamente revascularizados

Indicación pública: Oclusión coronaria crónica

Criterios de inclusión:
1.- Pacientes de ambos sexos con enfermedad coronaria arteriosclerótica y oclusiones crónicas de más de 3 meses en los que se haya conseguido la recanalización con éxito, implantándose stents medicados, y en los que a pesar de ello persista la disfunción ventricular. 
2.- Edad comprendida entre 18 y 80 años. 
3.- En la resonancia magnética realizada a los 3 meses de la recanalización, la fracción de eyección del paciente deberá continuar siendo inferior o igual al 45%.

Criterios de exclusión:
1.- Pacientes con oclusiones crónicas no recanalizadas con éxito. 
2.- Pacientes con mejorías de la fracción de eyección hasta valores superiores al 45% a los 3 meses tras la recanalización.
3.- Serología positiva para VIH, VHC o VHB.
4.- Coexistencia de otras enfermedades sistémicas graves o contraindicación para la doble antiagregación (clopidogrel y aspirina).
5.- Coexistencia de cualquier tipo de enfermedad hematológica.
6.- Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o en edad fértil que no estén usando un método anticonceptivo eficaz.
7.- Pacientes que estén actualmente participando o hayan finalizado su participación en un ensayo clínico en un periodo inferior a 3 meses.
8.- Pacientes con tumores malignos o pre-malignos.
9.- Pacientes en los que no se puede realizar una resonancia magnética por ser portador de dispositivos metálicos (prótesis, desfibriladores, marcapasos, etc).

