EudraCT Nº:  2012-004994-16

Título público:  Ensayo de dosis múltiples para determinar el intervalo, la escalada de dosis y la eficacia de semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2 

Indicación pública:  Diabetes tipo 2 

Indicación científica:  Diabetes Mellitus, tipo 2 

Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con una edad mínima de 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado
- IMC ≥ 25 y ≤ 40 kg/m2
- Pacientes diagnosticados de DT2 y tratados con dieta y ejercicio y/o que hayan recibido una dosis estable de metformina durante al menos los 30 días previos a la selección
- HbA1c de 7,0%-9,5% (53-80 mmol/mol) (ambos inclusive) 

Criterios de exclusión:
- Pacientes en tratamiento con medicación oral seleccionada con un margen terapéutico estrecho, como warfarina, digoxina, antidepresivos tricíclicos, litio, aminofilina, teofilina y antiepilépticos
- Antecedentes de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda idiopática.
- Malabsorción crónica, con independencia de la etiología.
- Antecedentes de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa u otra enfermedad inflamatoria intestinal.
- Tratamiento con hipoglucemiantes distintos de metformina tal como se indica en los criterios de inclusión en los 90 días previos a la visita de selección. 

