EudraCT Nº:  2012-004482-40

Título público:  Evaluación de un protocolo para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR) en remisión clínica en tratamiento con terapias biológicas 

Título científico:  Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide (AR) en remisión clínica persistente en tratamiento con terapias biológicas: Estudio abierto, controlado y aleatorizado 

Indicación pública:  Evaluación de un protocolo para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide en remisión a tratamiento con terapias biológicas 

Indicación científica:  Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide en remisión clínica a tratamiento con terapias biológicas 

Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con Artritis Reumatoide (AR) según los criterios de clasificación de la ACR de 1987.
- Pacientes en tratamiento con terapia biológica (infliximab, adalimumab, etanercept, golimumab, certolizumab, abatacept, rituximab, tocilizumab) que presenten una remisión clínica establecida.
- Pacientes que estén en remisión (definida por un DAS28<2.4 y/o un SDAI<3.3) durante los últimos 6 meses previos a la visita basal.
- Pacientes que otorguen su consentimiento informado a participar en el estudio. 

Criterios de exclusión:
- Pacientes con AR y clínica predominantemente de manifestaciones sistémicas a los que se haya indicado la terapia biológica con motivo de dichas manifestaciones sistémicas.
- Pacientes con AR y cualquier patología asociada conocida que dificulte o modifique la evaluación clínica del paciente (fibromialgia o asociación a otra enfermedad inflamatoria crónica).
- Pacientes en tratamiento crónico con terapia biológica que se hallen ya en alguna de las pautas de reducción que se estudiarán en el grupo experimental, o pautas de dosis menores o más espaciadas que las del grupo experimental, previamente a la inclusión en el estudio. 

