EudraCT Nº:  2011-002382-37

Título público:  Riboflavina como tratamiento profiláctico de la migraña. 

Indicación pública:  Migraña 

Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 65 años.
- Criterios IHS para migraña con y sin aura.
- Historia de migraña de al menos un año de evolución
- Ataques en un número medio por mes entre 2 y 8 en los últimos 6 meses.
- Toma de analgésicos < 15 días al mes.
- No trastorno médico o psiquiátrico severo.
- El paciente sabe diferenciar perfectamente entre sus migrañas y otros tipos de cefaleas.
- Las mujeres se asegurarán de la anticoncepción durante el estudio. 

Criterios de exclusión:
- Embarazo, lactancia o intención de embarazo.
- Otras cefaleas primarias, si el paciente no sabe distinguirlas de sus migrañas.
- Cefalea a tensión frecuente (>15 días al mes)
- Uso de analgésicos > 15 días al mes.
- Tratamiento profiláctico antimigrañoso en los tres meses previos al inicio del estudio.
- Contraindicación para la toma de riboflavina o interacción significativa de esta con los tratamientos previos del paciente. 

