EudraCT Nº:  2011-000990-29

Título público:  Ensayo Multinacional Europeo para niños con el Síndrome de Opsoclono Mioclono/ Síndrome del Ojo Danzante SOM/SOD 

Indicación pública:  Síndrome de Opsoclono Mioclono / Síndrome del Ojo Danzante 

Criterios de inclusión:
- Niños con SOM/SOD de nuevo diagnóstico bien NB-pos or NB-neg
- Edad mayor de 6 meses hasta 8 años (< 8º cumpleaños)
- Comienzo del tratamiento con el tratamiento corticoideo estandar con pulsos de dexametasona como se propone en las recomendaciones de este ensayo clínico 
- En los pacientes con sospecha de SOM/SOD NB-neg, debe excluírse neuroblastoma de acuerdo las recomendaciones de este ensayo clínico 
- Documentación de consentimiento informado para el tratamiento e inclusión en el ensayo clínico por los padres o representantes legales 

Criterios de exclusión:
- Los pacientes con opsoclono, mioclonias o ataxia causada por otra enfermedad (p.ej. una infección activa del SNC, trastornos neurometabólicos o desmielinización). Una determinación de una infección viral no es un criterio de exclusión.
- Uso de quimioterapia previo o en paralelo (distinta de la requerida para el tratamiento del neuroblastoma) 
- Tratamiento corticoideo para SOM/SOD o por otras razones durante 14 o más días inmediatamente antes del comienzo del tratamiento estándardizado propuesto (se permitirá el uso de corticoides durante menos de 14 días) 

