EudraCT Nº:  2008-006782-83

Título público:  Ensayo clínico con melatonina para el estudio de pacientes de cirugía abdominal con sepsis que pueden desarrollar un fracaso multiorgánico. 

Título científico:  Prevención del MODS mediante la modulación de la respuesta inflamatoria sistémica a través de la administración de melatonina en pacientes quirúrgicos con sepsis severa. 

Indicación pública:  PACIENTES SEPTICOS DE CIRUGIA ABDOMINAL 

Criterios de inclusión:
Pacientes que se encuentren en estado clínico de "sepsis severa" según los criterios diagnósticos de la "American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine" (Anexo I), es decir, pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica de etiología infecciosa asociado a disfunción orgánica, hipoperfusión o hipotensión, y que vayan a ser intervenidos quirúrgicamente. 

Criterios de exclusión:
Edad menor de 18 años, embarazo, enfermedad terminal médica o quirúrgica, insuficiencia hepática o renal crónica, enfermedad psiquiátrica en tratamiento o negativa a participar en el estudio. 

